藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的標(biāo)準(zhǔn)操作程序
瀏覽次數(shù):2578更新日期:2020-11-04
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的標(biāo)準(zhǔn)操作程序:
1.將水箱用支架墊高,放置于設(shè)備右側(cè),水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可;.
2.將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的電源插座內(nèi);
3.開(kāi)機(jī)使用時(shí),為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動(dòng)進(jìn)水,請(qǐng)將左側(cè)的進(jìn)水閥打開(kāi),帶水流出后再關(guān)閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。
4.打開(kāi)水箱蓋,加入純凈水。(水位高低的控制:低應(yīng)淹沒(méi)抽水泵,高不超過(guò)水箱上連接管口處的橡皮圈)。
5.接上電源后,打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān),儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。
6.通電半小時(shí)左右,打開(kāi)箱門(mén),檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應(yīng)使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,否則應(yīng)打開(kāi)設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來(lái)解決。
7.水杯高低的調(diào)整:打開(kāi)后封板,可松開(kāi)固定水杯的螺釘,通過(guò)板上的腰形槽,整體移動(dòng)水杯的高低,若水槽水位淺,將水杯位置調(diào)高;若水槽水位有溢出,將水杯位置調(diào)高。
8.并應(yīng)保證水槽水位水平,否則調(diào)整地平或墊平輪腳的方式解決。
9.根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度.
10.使用完畢后,應(yīng)打開(kāi)設(shè)備背后的放水閥,將工作室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,并擦干工作室內(nèi)水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的!否則影響使用效果及壽命。.