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藥品穩(wěn)定性試驗箱的校驗步驟你了解么
瀏覽次數(shù):2010更新日期:2022-05-16
   藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱的校驗:
  1、設(shè)備出廠前已經(jīng)校驗過,一般無需校驗,出廠時SC1=0,SC2=0。
  2、如果要校驗,需在技術(shù)人員指導下操作,可按以下步驟進行:
  將溫、濕度表(溫度表的分辨率:0.1℃,精度:0.3%;濕度表的分辨率:0.1%,精度:2%),放置在培養(yǎng)箱的溫、濕度傳感器附近位置,盡量接近,并保持空氣流通。
  設(shè)置好培養(yǎng)溫度,保證空箱或箱內(nèi)層架的培養(yǎng)物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動,使箱內(nèi)溫度比較均勻,讓溫、濕度達到設(shè)定值穩(wěn)定一小時左右,看培養(yǎng)箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1,校驗用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2,如果C1=C2,RH1=RH2,則無需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2,RH1≠RH2,則需修改SC1、SC2值,新SC1=C2-C1+原SC1,新SC2=RH2-RH1+原SC2,將新SC1、新SC2改寫原來的SC1、SC2即可。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱屬新型多功能恒溫加溫箱,可任意設(shè)定需要的數(shù)值,藥品箱應(yīng)用廣泛,適用性強,藥品箱特別適合醫(yī)療、衛(wèi)生、防疫、食品化工、軍工、科研等部門液體加溫使用。
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